API原料药精烘包三合一干燥机 工艺流程
API原料药精烘包三合一干燥机是在一个容器内可先后完成搅拌、反应、过滤、洗涤、脱液、干燥等多种单元操作的多功能设备,具有简化流程、提高生产效率、防止物料污染、蒸汽灭菌、物料更换方便、机电一体化等优点,同时可使整个产品生产过程的洁净厂房面积大幅度减少,大大降低客户的基础投资费用,广泛用于制药、、生化、食品、饮料、精细化工、染料等行业,特别适用于洁净度要求高,小批量多品种的生产场合。
(1) 结晶:结晶是无菌原料药生产过程中的一个工艺操作环节,晶体成型的好坏不仅对后续过滤干燥、粉碎和分装的操作难易程度有着很大的影响,甚至对药品的色级、溶解时间和药品的稳定性等关键质量指标等起着至关重要决定性影响作用。
(2) 过滤:在加压或真空状态下实现固液分离,过滤后滤饼平整,固液分离效果好;
(3) 洗涤:在容器内侧装有万向清洗球,使清洗液均匀分布于容器内,用以进行物料清洗及容器清洗,通过升降搅拌浆叶的搅拌将滤饼和清洗液混合,使浆状悬浊液滤饼充分洗涤;
(4) 干燥:滤饼被搅拌浆叶逐层刮松,设备加热装置均匀对滤饼加热,在真空状态下用热气体对湿物料加热,加速蒸发,达到干燥目的;
(5) 卸料:经刮松物料,可通过搅拌叶推动物料从缸壁侧面出料口自动出料;
(6) 整套设备具有简化工艺、防止交叉污染,物料互换方便、提高生产效率以及机电一体化,可采用PLC控制技术,实现过滤、干燥全过程的自动化操作。
(7) 整个操作过程都是在密闭的无菌级洁净工作区域完成,避免了物料与人的直接接触和周围环境对其的污染。
既能浓缩,又能压滤。特别是需要对物料进行洗涤时,可先对物料进行浓缩,并在悬浮状态下进行洗涤,再压滤,这样可减少物料的搬运,减少浪费,洗涤时不用再浆,加工出来的产品质量很高。该机可在过滤介质表面形成很薄的滤饼或者在无滤饼条件下进行过滤,单位过滤面积上的过滤速率很高,因此设备小而紧凑。使物料在较高的压力下进行加压过滤,也可进行真空抽滤。过滤机外部加夹套,对物料进行加热、冷却或保温过滤,以满足各种工艺条件的要求。过滤是三合一过滤洗涤干燥机工作中关键的步骤,其主要将上游加工反应得到的固液混合物经过过滤洗涤干燥一体机,采用压力差的方式来对固液混合物进行过滤分离。
其中加压压滤是应用较为广泛的一种方式,其在工作过程中主要向过滤洗涤干燥一体机中加入压缩空气、氮气或者其他的一些惰性气体,但是对具体气体的选择仍旧需要根据危险化学品生产特性,以免影响到危险化学品的稳定性。
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