体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。随着技术的发展，也为了面向不同的诊断需求，体外诊断正逐渐向两级发展：机械手臂式的自动化、流水线作业的中心实验室和操作简单、快速、便携的即时诊断（point-of-caretesting,POCT）。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.慢性疾病日渐流行；3.城市化进程中对健康行业需求的剧增；4.政府对保健市场的大力支持；5.医院药品加成的取消，导致医院日渐重视临床检验等因素，体外诊断行业开始迅速崛起。相关行业数据显示，近几年来我国体外诊断市场规模的年增长率一直维持在20%以上。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点：
1、操作简单：机器在运转过程中，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。如有异常情况，在操作界面中会有显示并警报响起；
2、运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、更优化。简单的构造合理的设计为机器稳定的运行奠定了坚实的基础；
裸条装袋机为您带来体外诊断前景分析体外诊断，顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。目前国内体外诊断市场主要细分为五类：生化分析，分子诊断，微生物以及药敏分析系统，血液学与凝血类。
与全球市场相比，我国国内的体外诊断市场还主要集中在生化分析和诊断上。而新兴的分子诊断和POCT技术，由于我国技术存在一定的滞后，较欧美国家而言，市场份额占比相对较小，未来会具备很大的发展潜力。
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
裸条装袋机体外盒研发的临床评价阶段和注册审核阶段整个研制过程分为启动、研制、性能验证、注册检测、临床评价和注册申报几个阶段，研制阶段有时候又叫小试，性能验证又可以叫中试，阶段划分和叫什么不重要，这只不过项目管理的需要，重要的是需要进行哪些工作，每个阶段的工作大概包括以下一些内容。
临床评价阶段：包括制定临床评价方案、临床评价实施、临床评价总结等，此阶段形成产品注册时所需要的文件《临床试验方案》、《临床试验报告》。
注册审核阶段：体外注册是食品药品监督管理部门根据注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市体外的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。其实体外诊断这块厂家的销售模式都差不多，无论是分子诊断还是学诊断、生化、微生物、POCT、尿沉渣、血球、大便分析等方面基本上都是以经销为主，直销为辅。主要包括生产企业质量管理体系考核、申报审核等。此阶段形成产品注册时所需要的文件《质量体系考核报告》等。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：
1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；
2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；
裸条装袋机体外诊断发展前景体外诊断市场容量持续拓展从过去数年的发展情况来看，体外诊断产业领域一直处于快速成长的趋势中。申报产品无适用的强制性标准，可提交下述形式之一的文件作为环境条件对产品安全性有效性无影响的验证资料，而产品技术要求中无需引用GB/T14710：（1）包含环境试验的注册检验报告。一方面是因为事业的发展，拓展了体外诊断业务的市场空间。毕竟每个医院都需要进行检验，然后，医生才可以针对检验结果做出相应的判断，或吃药，或手术等等。所以，医院市场容量的拓展，直接打开了体外诊断业务的市场空间。另一方面则是技术的进步。但随着靶向药的持续推出、技术的进步，催生了伴随诊断的技术。因为靶向药也有耐药性，需要伴随诊断进行测试耐药性，然后根据测试结果，再做出用药安排。所以，伴随诊断在近年来也出现了大幅增长的态势。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：
1、自动组装：待组装区域内的（上、下）卡盖以及芯条由相应的机械手分别自动抓取至特定的位置并扣紧进而组装为成品；
2、自动下料：已组装好的成品由相应的机械手自动抓取并放至特定的区域，此处可添加自动检测模块和报警功能：检测不良品并报警；
3、自动检测：全程由多个传感器以及视觉传感器进行检测；
4、报警装置：多工位设有报警装置；
5、预留工位：预留三个工位，根据要求添加其他模块；
6、效率：2000+/小时；
7、合格率：不低于99%；
8、占地空间：4米（长）X1米（宽）X1.75米（高）；